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化妝品防腐挑戰測試, 化妝品穩定性測試, 化妝品功效性測試, 化妝品重金屬檢測, 化妝品微生物檢測, 化妝品PIF檢測

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PIF文件審製服務

甚麼是PIF?

化妝品產品資訊檔案 (PIF) 是一份產品相關的資料集合,確保每一個產品在上市前符合法規要求,並提供功能宣稱的測試結果。根據規定,產品製造或輸入業者必須在產品上市前完成登錄並備妥 PIF,同時應已具備該項產品的產品資訊檔案,格式可以是書面或電子檔存放於業者所在地,內容如有變更可隨時更新,產品如具健康危害及安全疑慮或主管機關例行稽查,可及時提供主管機關查核。
PIF必備16項資料包括:
• 產品基本資料:如產品名稱、用途、使用方式等。
• 完成產品登錄之證明文件:確保產品已在法規機構完成登錄。
• 全成分名稱及其各含量:詳細列出產品中所有成分及其含量比例。
• 產品標籤、仿單、外包裝或容器:提供與消費者溝通的關鍵信息。
• 製造場所符合化妝品優良製造準則之證明文件或聲明書:確保製造環境的合規性。
• 製造方法、流程:記錄產品的具體製造過程。
• 使用方法、部位、用量、頻率及族群:說明產品的正確使用方式。
• 產品使用不良反應資料:收集與該產品相關的潛在不良反應信息。
• 產品及各別成分之物理及化學特性:詳細描述產品和成分的穩定性、反應性等特性。
• 成分之毒理資料:評估每個成分的潛在毒理影響。
• 產品安定性試驗報告:確保產品在不同環境下仍能保持其功效和外觀。
• 微生物檢測報告:檢測產品是否具備足夠的微生物防護能力。
• 防腐效能試驗報告:確認防腐劑在產品中的有效性。
• 功能評估佐證資料:提供產品宣稱功能的實證數據,如保濕或美白效果。
• 與產品接觸之包裝材質資料:確保包裝材料與產品兼容且不會影響產品質量。
• 產品安全資料:全面的產品安全性評估報告,保障使用者的健康。
馨洛彩妝不僅協助品牌準備PIF所需的完整資料,也提供專業的檢測服務,確保產品符合法規要求並在市場上安全上市。 聯絡我們

穩定性測試

彩妝品在運輸和儲存中會受到溫度、濕度、光照影響,導致成分變質或顏色改變。穩定性測試確保產品在保質期內保持預期效果和外觀

目的是確保化妝品在各種環境下,隨著時間推移仍能保持其品質和效果不變。這些測試通常涵蓋以下幾個方面:
• pH值測試:確保酸鹼度穩定,防止皮膚刺激或影響產品功效。
• 外觀測試:檢查顏色、質地、氣味等物理特性,確保在各種環境下無顯著變化。
• 微生物測試:檢查高溫高濕下的微生物生長,確保防腐劑有效性,防止微生物汙染。
• 黏度測試:測量黏度變化,確保產品流動性與塗抹效果穩定。

檢測標準:在不同溫度條件下觀察產品特性的變化,我們也提供光穩定性測試,模擬產品長期暴露於陽光環境,以評估其穩定性。

防腐挑戰測試

彩妝品在長時間使用下可能滋生細菌,導致污染。防腐劑的有效性至關重要,以防止微生物生長,確保產品衛生安全

化妝品含有多種成分,容易為微生物繁殖提供有利環境,進而造成污染。這些污染可分為兩類:
• 初次污染:來自生產過程中的原材料、設備、環境或包裝等因素。
• 次級污染:消費者使用過程和產品儲存環境不當等污染。

廠商通常會添加防腐劑來確保產品穩定,但如表面活性劑、植物萃取物,或消費者的不當使用方式(如未清潔雙手或存放在高溫潮濕處)都可能影響防腐劑效果。因此,需通過防腐挑戰測試來確保產品在製造及使用過程中的抗菌效力,保障其安全性。

檢測方法:主要依據美國藥典 (USP 43<51>) 、歐洲藥典 (Ph. Eur. 10<5.1.3>) 與國際標準化組織 (ISO 11930) 三個系統之試驗方法,模擬實際環境,評估防腐系統有效性,避免產品變質或感染風險。

微生物檢測

彩妝品若受微生物污染,可能導致皮膚問題,特別是對敏感肌膚的消費者,潛在風險更高。因此,在生產出貨前進行微生物檢測,確保產品在提供給消費者之前是安全的

參照TFDA的試驗方法檢測產品中的細菌和真菌含量,確保不含有細菌、真菌、酵母等有害微生物,並根據中華民國衛生福利部食品藥物管理署所規範的化粧品微生物容許量基準中,不得檢驗出大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等。
微生物檢測保障產品在消費者使用過程中的安全性,防止污染引發的健康風險。

重金屬檢測

彩妝品中的色粉成分來自礦物,可能含有微量重金屬,如砷、鉛、鎘等。這些重金屬即使在微量下也可能對健康有害,因此必須嚴格控制,特別是針對直接接觸皮膚的產品

重金屬來源:
• 色粉:氧化鐵、二氧化鈦等天然礦物可能含有重金屬,若未經充分提純,可能殘留至彩妝產品中。
• 製造設備:在生產過程中,使用含有重金屬的設備或容器可能會使金屬滲入產品中,尤其是在未採取適當防護措施的情況下,導致污染風險增加。
• 環境污染:原料的種植或採集過程中,若環境受到重金屬污染,如土壤和水源中含有重金屬,這些污染物會進一步累積在原料中,最終進入化妝品配方。

檢測標準:參照TFDA的試驗方法,檢測砷、鉛、鎘、汞等重金屬含量,確保化粧品中自然殘留的微量重金屬含量不超過限值,保護消費者健康。

功效性測試

消費者期待產品具備如持久遮瑕(如:16小時不脫妝)、自然提亮、控油等效果。功效性測試可驗證產品是否達到預期效果,還為未來的廣告與市場推廣提供有力支持,進而提升品牌信任度

測試項目:
• 皮膚相容性:確保產品適合不同膚質,安全無害。
• 效能評估:測試遮瑕、提亮、控油等功效,證明產品性能。
• 符合法規:確保產品符合市場和監管要求。
• 研發支持:為新產品提供科學證據,支持市場推廣。
檢測標準:根據宣稱功效進行測試,如水分測量或色差分析,確保產品效果與宣稱一致。